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粉针剂(含冻干粉针)、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)OEM
  • 【所属类型】:药品
  • 【批准文号】:
  • 【剂  型】:
  • 【规  格】:
  • 【治疗功效】:
产品亮点
可提供支持
一.完善的软硬件提供专业化服务

 1.有原料药、粉针剂(含冻干粉针)、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、中药生产线;

 2.良好的政府背景及专家资源;

 3.拥有众多高、中级医药专业人才的技术团队;

 4.美国加州、北京、福州三大研发中心;

 5.企业博士后工作站;

 6.可发表高质量的产品学术论文。

二.高效率的报批周期管理

 1.免费咨询、指导产品立项;

 2.全过程跟踪产品研发进度;

 3.三级资料内审制度,确保申报资料的质量;

 4.一周上报省局、二周完成受理、一个月完成省药检;

 5.从申报到审批平均周期8个月;

 6.品种批准后一个月内实现产品上市。

三.全方位的配套服务

 1.福建省药监局信息中心见证合同;

 2.低成本的GMP中试加工车间;

 3.生产费用包干制,无额外费用支出;

 4.产品成品率达95%,合格率100%;

 5.产品包装及宣传品设计、物价、医保、招投标全程配合;

 6.采购、生产、发货一条龙代办服务;

 7.共享公司在线网络;

 8.提供医药商业平台;

 9.协助融资,做大做强产品线。

四.高质量的报批成果

 1.一次性通过率大于80%;

 2.每年完成2个二类以上新药,30多个新品种的报批;

 3.连续两年新药申报数量列福建省第一位。

五.高科技、创新性企业资质是招投标的加分利器

 1.国家“双高一优”项目企业;

 2.全国知名药业品牌;

 3.省级高新技术企业;

 4.省级企业技术中心;

 5.福建省著名商标。

六.三项认证

 2001年,通过国家GMP认证;

 2002年,通过ISO9001国际质量管理体系认证;

 2005年,通过国家GAP认证;

  ——完善的质量保证体系缔造高品质

七.三大研发中心

 力捷迅医药科学研究院旗下拥有

 美国研发中心、北京研发中心、福州研发中心

  ——强大的科研实力提供了强大的技术支持

八.多中心合作机制

 2002年在美国加州旧金山成立Biomax研究中心;

 与美国Wise LAB.有限公司、福建医科大学携手研制开发具有国际先进水平的多肽系列产品;

 与清华大学合作研究“太子参指纹图谱技术”;

 2003年与瑞士Pharm-Space AG公司合资创办高科技医药公司。

  ——多中心合作机制全面提升研发速度与质量

典型案例

  海南省某医药公司,以前主要经营其它厂家的品种,在经营过程中发现做省级代理动辄需要几十万的保证金,代理价格较高,每月还有巨大的提货任务量,产品防窜货无保障。做全国总代理要求更高,公司的经营风险较大。该公司自从2000年与福建闽东力捷迅药业有限公司进行OEM合作以来,品种的开发与生产自己说了算,产品的成本更底,利润更大,合作品种由1个变为现在8个。公司的年销售量由以前的2000~3000元剧增为目前的2亿元。

  潘先生,1971年生,出生于西北贫困农村家庭。1993年从西安某大学毕业后进入当地医药公司任职,工作非常刻苦,但收入总感觉不是十分满意。在2001年一次偶然机会,他与福建闽东力捷迅药业有限公司业务员小王业务洽谈时相互认识并结为好友。在进一步的交往中,潘先生把思考已久的想法(以OEM形式报批生产销售某个药品)告诉小王,并得到力捷迅公司领导的支持。潘先生以委托力捷迅公司研发、申报、生产的形式取得了该产品十年的OEM资格,该品种从2002年7月开始生产销售。到2005年6月份已累计实现销售8000万元人民币。最高年销售达到5000万元。目前该品种的销售委托国内知名销售机构总经销。每年从产品差价中赚取利润达数百万元。潘先生一家现已全部移民加拿大,仍在继续享受OEM的利润。

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